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多重抗藥性結核病(TB)感染率上升是全世界面臨的一大醫療挑戰。有效的結核治療方法要求診斷準確且快速,治療方案嚴格且對癥下藥。傳統治療方法的缺點是可能會引起結核感染突變成抗藥性結核菌株,導致治療難度和醫療費大幅增加。當使用傳統檢驗方法時,結核傳染病確診過程耗時長達8周。相反,VereMTB能夠在三小時內診斷并鑒定引起感染和抗藥性的結核分枝桿菌,且檢驗過程只需自然樣本*。傳統治療方法中,樣本培養是最耗時的環節,因此,新產品可大幅縮短診斷時間。此外,該系統尺寸緊湊,可在需要時部署于多種環境中。
Veredus實驗室首席執行官Rosemary Tan博士表示:“2011年870萬人被確診為TB患者,其中140萬人死亡。這種高傳染性病癥被世衛組織列為世界單一傳染性病原體中第二大殺手 ,更快的診斷過程和適當的治療方法對抑制這種疾病至關重要。我們相信VereMTB能夠滿足TB診斷及時性和抗藥性的迫切要求,確保醫生采取適當的治療方案。”
VereMTB多路復用分子診斷片上實驗室的設計和測試均通過TM-REST**項目進行,該項目屬于以創新診斷方法戰勝結核和瘧疾為目標的歐洲第七框架計劃。
意法半導體執行副總裁兼大中華及南亞區總裁Francois Guibert表示:“意法半導體的醫療保健半導體技術研發水平處于世界前沿,從個人便攜保健設備,到最小侵入性的微型化醫療器件,我們的傳感器和功率技術已經實現眾多醫療創新應用。采用意法半導體片上實驗室技術的VereMTB明確代表了意法半導體具備運用其技術組合優勢幫助解決全球醫療負荷問題的能力。”
作為中國結核診斷新技術評估計劃項目之一,目前中國疾病預防控制中心正于北京評估這個基于意法半導體經過市場驗證的片上實驗室技術的VereMTB芯片。根據世衛組織2012年報告,印度和中國的結核病例約占全球40%,2011年近60%的多重抗藥性病例出現在印度、中國和俄羅斯。
中國國家結核參比實驗室主任兼中國疾病預防控制中心結核預防控制中心副主任趙雁林教授表示:“北京CDC國家結核參比實驗室利用從全國采集的樣本評測VereMTB,我們特別關注的是該芯片對多重抗藥性結核菌株的鑒定能力,這具有一定的挑戰性,因為多重抗藥性結核菌株很難用其它方法鑒定,從測試結果看,我們非常看好其鑒定速度、準確性和完整性。我們期望繼續與Veredus實驗室合作,在結核病診斷上取得新的突破。”
VereMTB將亮相于第43屆聯合國肺健康大會,展會時間:2012年11月13 – 17日,會址:馬來西亞吉隆坡會展中心,展臺號:67。
注:
* 自然樣本指結核患者咳嗽時直接噴出的唾液。
** 歐盟組織的產學聯盟,主要成員有意法半導體、意大利西耶娜大學、英國格拉斯哥大學、英國倫敦大學、Samara Oblast TB Service(俄羅斯)、德國國家分枝桿菌參比中心、阿爾巴尼亞肺病大學附屬醫院、比利時國家傳染病與寄生蟲病防控中心和瑞士創新診斷基金會。首席臨床研發成員是意大利米蘭San Raffaele科學研究院。作為項目的組成部分,Samara(俄羅斯)、Sofia(保加利亞)和Tirana(阿爾巴尼亞)為VereMTB提供測試樣本。VereMTB近期于烏干達坎帕拉市進行了試用活動。